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Jun 03, 2023

Sistema de tipoia transvaginal Desara TVez da Caldera Medical, EUA

A funda Desara® TVez da Caldera Medical permite procedimentos cirúrgicos eficazes e seguros em mulheres com incontinência urinária de esforço. Sistema de tipoia transvaginal Caldera Medical Feminino estresse urinário

A funda Desara® TVez da Caldera Medical permite procedimentos cirúrgicos eficazes e seguros em mulheres com incontinência urinária de esforço.

Sistema de tipoia transvaginal

Caldeira Médica

Incontinência urinária de esforço feminina

Aprovado nos EUA

Desara® TVez é um sistema de tipoia transvaginal para o tratamento da incontinência urinária de esforço feminina (IUE). O dispositivo melhora a flexibilidade dos médicos, bem como a usabilidade de suas ferramentas e implantes durante procedimentos cirúrgicos.

O sistema Desara® é uma expansão da família de produtos Desara® desenvolvida pela empresa de dispositivos médicos Caldera Medical, com sede nos EUA, para tratar IUE feminina e outros distúrbios de saúde pélvica.

O dispositivo recebeu autorização de comercialização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para incontinência urinária em mulheres em dezembro de 2021.

O sistema de sling Desara® TVez é composto por um implante de malha, com pontas dilatadoras fechadas para permitir uma passagem mais suave do tecido, bem como EZ Tab para remoção simplificada e introdutor descartável.

O introdutor Desara® TVez (trocar) está disponível em dois diâmetros, 2,7 mm e 3 mm, que são utilizados para inserir o implante no corpo. A curva do trocarte mais apertada em 85° contorna de perto o osso púbico do paciente sem tocar em nenhuma outra anatomia crítica.

As pontas dilatadoras incluídas no sistema diminuem o arrasto do tecido, o que minimiza a força de inserção, enquanto a extensão do tubo dilatador permite fácil remoção do trocarte.

O sistema de suspensão de tipoia assistido por trocarte foi projetado para a colocação de tela em mulheres, utilizando uma abordagem transvaginal, para o tratamento de IUE genuína, incontinência mista causada por hipermobilidade uretral ou deficiência intrínseca do esfíncter. O dispositivo melhora o controle, simplifica o procedimento cirúrgico para os médicos e garante a segurança do paciente.

A tela Desara® é feita de polipropileno monofilamento de poros grandes tipo I com um tamanho de poro grande de cerca de 1000µ. Encoraja o crescimento do tecido e permite o movimento dos macrófagos. Ele foi projetado para ficar plano quando tensionado, sem rasgar ou enrolar, proporcionando suporte estável e controlado. A cor azul da malha permite melhor visualização para os médicos. A malha apoia a região pélvica das mulheres para o tratamento de distúrbios pélvicos.

Os auxiliares de colocação descartáveis, como mangas e tubos dilatadores, na tela auxiliam os médicos na colocação do sistema e são removidos após o procedimento.

Os implantes Desara® TVez da Caldera destinam-se a ser usados ​​com o introdutor Caldera Medical, que acompanha o implante. Os introdutores reutilizáveis ​​robustos são construídos com precisão em aço inoxidável de grau cirúrgico para garantir a passagem segura e confiável da agulha.

Caldera Medical é uma empresa de dispositivos médicos com sede nos EUA. Dedica-se à saúde da mulher e desenvolve, fabrica e comercializa dispositivos cirúrgicos para o tratamento de distúrbios de saúde pélvica, incluindo IUE, prolapso de órgãos pélvicos, pólipos e miomas.

O portfólio de produtos da empresa inclui a família Desara® para o tratamento da IUE, a família Vertessa® para o tratamento do prolapso de órgãos pélvicos e o sistema Benesta™ para o tratamento de pólipos uterinos.

As ofertas de produtos Desara® permitem que os cirurgiões escolham entre slings transvaginais, suprapúbicos, transobturatórios de fora para dentro e de dentro para fora e de incisão única.

A empresa nutre conexões estreitas com cirurgiões para melhorar seus produtos por meio de envolvimento e colaboração eficazes.

A Caldera fez parceria com o projeto de conscientização pélvica (PAP) para alcançar um milhão de mulheres em populações carentes até 2025, fornecendo tratamento e educação em todo o mundo. O PAP concentra-se em informar e educar as mulheres sobre os problemas de saúde pélvica que afectam milhões de mulheres.

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