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Jun 30, 2023

Ethypharm Aurum pré

Conectar um conector sem agulha (NFC) incompatível a uma seringa pré-cheia de Ethypharm Aurum pode bloquear a seringa e impedir a administração de medicamentos potencialmente salvadores de vidas. Somente NFCs compatíveis

Conectar um conector sem agulha (NFC) incompatível a uma seringa pré-cheia de Ethypharm Aurum pode bloquear a seringa e impedir a administração de medicamentos potencialmente salvadores de vidas. Somente NFCs compatíveis devem ser usados ​​com seringas pré-cheias da linha Aurum.

Nome do dispositivo: conectores sem agulha (NFCs)

Fabricado por: Vários fabricantes

Nome do dispositivo: seringas pré-cheias Aurum

Fabricado por: Macarthys Laboratories (negociado como Martindale Pharma, uma empresa do grupo Ethypharm, titular da autorização de comercialização: Aurum Pharmaceuticals Ltd)

A incompatibilidade entre alguns NFCs e pontas Luer das seringas pré-cheias da linha Aurum pode levar ao atraso na entrega do medicamento. A MHRA emitiu um Alerta de Dispositivo Médico em junho de 2011 para aumentar a conscientização sobre esta questão de segurança.

A MHRA continua a receber relatos de danos ao NFC e/ou à seringa pré-cheia Aurum onde dispositivos incompatíveis foram conectados. Em alguns casos, fragmentos do NFC se romperam e bloquearam a saída da seringa. Tais danos resultaram em atraso na administração de medicamentos de emergência.

Solicita-se aos profissionais de saúde que garantam que apenas NFC compatíveis sejam utilizados com as seringas pré-cheias Aurum.

Existem disposições de notificação específicas que os profissionais de saúde devem seguir em cada uma das administrações descentralizadas. Os profissionais de saúde devem relatar incidentes:

Tabela de compatibilidade do conector Aurum

Sociedade Nacional de Infusão e Acesso Vascular (NIVAS)

Equipe Nacional de Segurança do Paciente do NHS Inglaterra

NHS do País de Gales

NHS National Services Scotland, Centro de Relatórios e Investigação de Incidentes (IRIC)

Centro de Incidentes Adversos da Irlanda do Norte (NIAIC)

Saúde e Assistência Social, Irlanda do Norte

As seringas pré-cheias de Ethypharm Aurum são incompatíveis com alguns conectores sem agulha fabricados: risco de atraso na administração de medicamentos potencialmente salvadores, DSI/2023/008