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May 29, 2023

Medtech faz recall para novembro de 2013

4 de dezembro de 2013 Por Arezu Sarvestani Fabricante de recall, data de publicação, nome comercial/produto, motivo do recall Baylis Medical Corp * 01 de novembro de 2013 TorFlex – Baylis Medical TorFlex Transseptal Guiding

4 de dezembro de 2013 Por Arezu Sarvestani

Fabricante de recall, data de publicação, nome comercial/produto, motivo do recall

Baylis Medical Corp * 01/11/2013 TorFlex – Bainha guia transeptal Baylis Medical TorFlex; Somente Rx; não pirogênico; estéril.Uso do produto: O kit TorFlex Transseptal Guiding Sheath (K102948) é um dispositivo de uso único que consiste em três componentes: uma bainha; um dilatador; e um fio-guia com ponta em J. O kit foi projetado para cateterização e angiografia fáceis e seguras de câmaras e locais cardíacos específicos. Os kits de bainha guia transeptal TorFlex estão sendo recolhidos devido à possibilidade de a bainha remover partículas inferiores a 5 mm do dilatador. As partículas podem potencialmente migrar para a corrente sanguínea do paciente.

Medtronic Vascular 15 de novembro de 2013 Fio-guia de aço inoxidável Zinger¿ Workhorse – Fio-guia Zinger¿ de aço inoxidável Workhorse; Modelos: ZNGRLS180HJ; ZNGRLS180HS; ZNGRMS180HJ; ZNGRMS180HS; ZNGRMS180S; ZNGRS180HJ; ZNGRS180HS; Os fios-guia ZNGRS180SMedtronic são fios-guia orientáveis ​​usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos diagnósticos ou intervencionistas na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca orientáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou de intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se separar do fio-guia.

Medtronic Vascular Nov-15-2013 Cougar¿ Nitinol Workhorse Guidewire – Cougar¿ Nitinol Workhorse Guidewire: Modelos: CGRLS190HJ; CGRLS190HS; CGRLS190S; CGRLS300HS; CGRLS300S. CGRXT190HJ; CGRXT190HS; CGRXT190J; CGRXT190S; CGRXT300HJ; CGRXT300HS; CGRXT300J; Os fios-guia CGRXT300SMedtronic são fios-guia orientáveis ​​usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos diagnósticos ou intervencionistas na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca orientáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou de intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se separar do fio-guia.

Medtronic Vascular 15 de novembro de 2013 Fio-guia orientável THUNDER¿ – Fio-guia de suporte extra THUNDER¿; Modelos: THNDR190J; THNDR190S; THNDR300J; Os fios-guia THNDR300SMedtronic são fios-guia orientáveis ​​usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos diagnósticos ou intervencionistas na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca orientáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou de intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se separar do fio-guia.

Medtronic Vascular Nov-15-2013 ProVia¿ CROSSING GUIDEWIRE – ProVia¿ CROSSING GUIDEWIRE; Modelos: 15PROV300HS; 3PROV180HS; 3PROV180SS; 3PROV300HS; Os fios-guia 3PROV300SSMedtronic são fios-guia orientáveis ​​usados ​​para a introdução e colocação de dispositivos de diagnóstico ou de intervenção na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral. Os fios-guia de troca orientáveis ​​da Medtronic são usados ​​para facilitar a substituição de um dispositivo de diagnóstico ou de intervenção por outro. Potencial para o revestimento de PTFE (politetrafluroetileno) delaminar e se separar do fio-guia. Os fios-guia da Medtronic são fios-guia orientáveis ​​utilizados para a introdução e colocação de dispositivos de diagnóstico ou de intervenção na vasculatura coronária e periférica; e pode ser usado para alcançar e cruzar uma lesão-alvo. Os fios-guia da Medtronic não se destinam à vasculatura cerebral.Medt