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Apr 18, 2024

FDA aprova dispositivo robótico cirúrgico da USMI

30 de junho de 2023 Por Sean Whooley A US Medical Innovations (USMI) recebeu aprovação da FDA para seu Canady Flex RoboWrist para uso em procedimentos abertos e laparoscópicos. O sistema robótico cirúrgico já possui

30 de junho de 2023 Por Sean Whooley

A US Medical Innovations (USMI) recebeu aprovação da FDA para seu Canady Flex RoboWrist para uso em procedimentos abertos e laparoscópicos.

O sistema robótico cirúrgico já possui aprovação no Oriente Médio, Europa e Ásia.

A USMI, com sede em Takoma Park, Maryland, projetou o Flex RoboWrist como um instrumento cirúrgico portátil de 5 mm totalmente articulado. Possui uma variedade de efetores finais, incluindo gancho, tesoura, chave de agulha e dissecador. O sistema oferece três graus de liberdade e 360 ​​graus de rotação.

A USMI disse que também inclui um conector para seu gerador eletrocirúrgico XL-1000. Isso permite a opção de utilização da tesoura mono ou gancho para eletrocirurgia. A empresa disse que projetou o dispositivo principalmente para dissecção, transecção e/ou sutura de tecido durante procedimentos cirúrgicos abertos, endoscópicos e minimamente invasivos. Estes incluem cirurgias laparoscópicas, urológicas, ginecológicas, gerais e torácicas.

Os principais recursos incluem precisão e exatidão, com movimentos precisos reduzindo o risco de erro humano e melhorando os resultados cirúrgicos. O Flex RoboWrist vem com automação de última geração e sistemas de controle inteligentes para otimizar fluxos de trabalho e economizar tempo na sala de cirurgia.

A USMI disse que as opções econômicas também eliminam a necessidade de usar produtos descartáveis.

“O Flex RoboWrist representa um avanço significativo na tecnologia cirúrgica laparoscópica e capacitará os cirurgiões a alcançar resultados excepcionais e redefinir as possibilidades dos procedimentos cirúrgicos laparoscópicos”, disse o Dr. Jerome Canady, CEO da USMI. “O design flexível proporciona controle motorizado de dois movimentos essenciais para o acesso aos locais cirúrgicos e à sutura laparoscópica: deflexão bidirecional e rotação ilimitada das mandíbulas distais do instrumento.”

Arquivado em: Food & Drug Administration (FDA), Tecnologia em Saúde, Regulamentação/Conformidade, Robótica, Cirúrgico Marcado com: FDA, USMI